Bộ điều chỉnh con lắc răng giả

Dụng cụ hiệu chỉnh con lắc răng giả: Thiết bị chính xác để di xa răng hàm

Tổng quan về sản xuất sản phẩm

Dụng cụ chỉnh răng giả bằng con lắc, thường được gọi là Thiết bị con lắc, là một thiết bị chỉnh nha trong miệng chuyên dụng được thiết kế để làm xa các răng hàm lớn hàm trên trong điều chỉnh sai khớp cắn Loại II. Được giới thiệu bởi Tiến sĩ James J. Hilgers vào năm 1992, khí cụ-không tuân thủ này cung cấp lực nhẹ, liên tục để di chuyển các răng hàm trên ra sau mà không cần sự hợp tác của bệnh nhân. Dụng cụ chỉnh con lắc được chế tạo chính xác-của chúng tôi có nút Nance acrylic để neo giữ vòm miệng và lò xo TMA (Hợp kim Titan Molybdenum) 0,032" tạo ra một cung lực con lắc rộng từ giữa-khẩu cái đến các răng hàm trên. Khí cụ này được chỉ định cho các trường hợp cần tăng khoảng, di dời một bên hoặc hai bên và chỉnh sửa các răng hàm bị lệch về phía gần do mất răng sữa sớm .

Quy trình sản xuất nâng cao

1. Thiết kế và thu thập mô hình chính xác
Quá trình sản xuất bắt đầu bằng các bản hiển thị alginate có độ chính xác-cao hoặc bản quét trong miệng vòm hàm trên của bệnh nhân. Các mô hình chính được đổ bằng đá nha khoa Loại IV và được cắt tỉa để bảo tồn các đường viền vòm miệng quan trọng. Các cân nhắc về thiết kế tùy chỉnh bao gồm:

Vùng neo: Nút acrylic Nance lớn được đặt ở vùng-giữa vòm miệng để có độ ổn định tối đa

Vị trí lò xo: ​​Lò xo con lắc kéo dài đến gần tâm nút để tối đa hóa phạm vi chuyển động và giảm lực xuống phạm vi chấp nhận được

Các bộ phận lưu giữ: Liên kết mặt nhai dựa trên răng hàm nhỏ thứ nhất và/hoặc thứ hai để lưu giữ răng trước

2. Chế tạo lò xo chính xác
Các kỹ thuật viên chỉnh nha được chứng nhận chế tạo lò xo con lắc từ dây TMA 0,032", bao gồm bốn thành phần chính xác:

Dây chèn răng hàm: Được thiết kế để đặt chính xác trong vỏ bọc trong của dải răng hàm

Vòng điều chỉnh ngang: Vòng nhỏ cho phép điều chỉnh theo chiều ngang và chiều dọc nhỏ

Chuỗi xoắn kín: Thành phần quan trọng tạo ra lực lò xo và cho phép kích hoạt

Vòng giữ: Được gắn chắc chắn vào bên trong nút acrylic để neo giữ ổn định

Để tăng cường khả năng kiểm soát, các thiết kế lò xo được sửa đổi kết hợp các vòng xoắn gần và xa trên mỗi lò xo, tác dụng lực đối lập theo hướng má trong để giảm độ nghiêng răng hàm không mong muốn.

3. Gia công và hoàn thiện Acrylic
Nút vòm miệng được chế tạo bằng cách sử dụng:

Nhiệt-Acrylic được xử lý bằng nhiệt: Loại-cao cấp, polymethyl methacrylate (PMMA) tương thích sinh học được xử lý trong các điều kiện được kiểm soát

Bảo dưỡng chính xác: Chu trình trùng hợp đảm bảo chuyển đổi monome hoàn chỉnh và độ bền vật liệu tối ưu

Hoàn thiện bề mặt mịn màng: Đánh bóng nhiều giai đoạn-để đạt được các bề mặt tương thích với mô-giảm thiểu sự tích tụ mảng bám và kích ứng mô

Nhúng lò xo: ​​Định vị chính xác các vòng lưu giữ trong acrylic trong quá trình đóng rắn

4. Xác nhận chất lượng
Mỗi Bộ hiệu chỉnh con lắc đều trải qua quá trình kiểm tra nghiêm ngặt:

Xác minh lực lò xo: ​​Đo lực hiệu chuẩn (thường là 220-250g mỗi bên)

Đánh giá độ vừa vặn: Xác minh chỗ ngồi thụ động trên mô hình chính với khả năng gắn vỏ chính xác

Kiểm tra bề mặt: Kiểm tra bằng thị giác và xúc giác về độ mịn để ngăn ngừa kích ứng lưỡi

Kiểm tra kích hoạt: Xác minh phạm vi lò xo và khả năng kích hoạt

Ưu điểm của nhà sản xuất
Chuyên môn chỉnh nha chuyên môn: 15+ năm kinh nghiệm trong chế tạo khí cụ chức năng cố định

Chất liệu xuất sắc: Dây TMA cấp -y tế (0,032") đáp ứng tiêu chuẩn ASTM F2063 và đáp ứng PMMA tương thích sinh học ISO 20795-1

Khả năng thiết kế đã sửa đổi: Kiến thức chuyên môn về các phiên bản nâng cao bao gồm thiết bị con lắc neo-xương (BAPA) có tích hợp vít mini để neo giữ xương

Hiệu chuẩn chính xác: Lò xo được hiệu chỉnh-tại nhà máy mang lại mức lực tối ưu (có thể đạt được độ giãn cách 4,8-6,4 mm)

Tùy chọn tùy chỉnh: Khả năng kết hợp vít xa, kích hoạt dựng đứng hoặc kết hợp mở rộng vòm miệng nhanh chóng

Thời gian quay vòng nhanh: 5-giao hàng tiêu chuẩn trong 7 ngày làm việc đối với các thiết bị được chế tạo trong phòng thí nghiệm

Hiệu quả lâm sàng: Thiết kế kích hoạt một lần với tốc độ di xa trung bình hàng tháng là 0,67 mm

Chứng nhận & Tuân thủ
ISO 13485:2016 – Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế

ISO 9001:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng

FDA 21 CFR Part 820 – Tuân thủ quy định về hệ thống chất lượng (thị trường Hoa Kỳ)

Dấu CE (Quy định về thiết bị y tế (EU) 2017/745) – Tuân thủ Châu Âu

ISO 10993-1 – Đánh giá tương thích sinh học cho trang thiết bị y tế

ISO 20795-1 – Tuân thủ các tiêu chuẩn về polyme nền nha khoa

ASTM F2063 – Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn cho hợp kim nhớ hình dạng niken-titan rèn (dây TMA)

Tuân thủ REACH & RoHS - Tiêu chuẩn an toàn vật liệu và môi trường

Chứng nhận GMP – Tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt

Ứng dụng & Chỉ định lâm sàng
Bộ hiệu chỉnh con lắc răng giả được chỉ định cho:

Chỉnh sửa sai khớp cắn loại II cần di xa răng cối lớn hàm trên

Bệnh nhân có khả năng tuân thủ tối thiểu (liệu pháp không{0}}tuân thủ)

Các trường hợp cần tăng khoảng cách một bên hoặc hai bên từ 2-6mm

Răng hàm bị lệch về phía gần do mất răng sữa sớm

Trước{0}}Lấy lại không gian giả

Các trường hợp khai thác ranh giới trong đó việc tạo không gian có thể loại bỏ nhu cầu khai thác

Chống chỉ định bao gồm kiểu phát triển của khuôn mặt dài ({0}}dài) và thói quen đẩy lưỡi- khiến việc mở khớp cắn phía trước có thể gặp vấn đề .

Thông số sản phẩm

Chính xác-Được thiết kế để di chuyển phân tử hiệu quả, không{1}}tuân thủ

Chú phổ biến: bộ chỉnh con lắc răng giả, nhà sản xuất bộ chỉnh con lắc răng giả Trung Quốc