Dụng cụ nong răng giả nhanh

Dụng cụ mở rộng hàm giả nhanh: Thiết bị mở rộng vòm miệng tăng tốc

Tổng quan về sản xuất sản phẩm

Dụng cụ nong hàm giả nhanh, thường được gọi là dụng cụ nong rộng vòm miệng nhanh (RPE) hoặc dụng cụ nong rộng chỉnh nha, là một thiết bị chuyên dụng được thiết kế để khắc phục những khiếm khuyết ngang hàm trên bằng cách mở rộng dần hàm trên. Những thiết bị này tác động lực có kiểm soát để tách đường khớp giữa vòm miệng, giúp mở rộng xương ở bệnh nhân đang lớn và phát triển cung răng ở người lớn. Quy trình sản xuất của chúng tôi kết hợp các kỹ thuật chính xác trong phòng thí nghiệm với các vật liệu y tế-chất lượng-cao để cung cấp các dụng cụ giãn nở mang lại khả năng giãn nở hiệu quả, có thể dự đoán và thoải mái cho những bệnh nhân cần phát triển vòm hàm.

Quy trình sản xuất nâng cao

1. Đánh giá trường hợp chính xác và lựa chọn vật liệu
Quá trình sản xuất bắt đầu bằng việc đánh giá các yêu cầu lâm sàng và lựa chọn loại thiết bị giãn nở thích hợp:

Răng-Bộ mở rộng sinh học: Có dải ở các răng sau với cơ chế vít nở
Mô-Borne Expanders: Kết hợp lớp phủ acrylic trong vòm miệng để tăng cường độ ổn định
Thiết kế lai: Kết hợp độ phủ acrylic với dải chính xác để phân bổ lực tối ưu
Thiết bị mở rộng có thể tháo rời: Thiết kế-có thể tháo rời của bệnh nhân dành cho các chỉ định lâm sàng cụ thể

Cơ chế mở rộng được lựa chọn dựa trên tốc độ mở rộng yêu cầu:

Vít giãn nở nhanh: Kích hoạt 0,8-1,0mm mỗi tuần để tách xương

Vít giãn nở chậm: Kích hoạt 0,5mm mỗi tuần để phát triển vòm dần dần

Cơ chế tải lò xo-: Áp dụng lực nhẹ liên tục

2. Chuẩn bị mô hình tổng thể
Quy trình trong phòng thí nghiệm bắt đầu bằng các lần hiển thị chất lượng cao hoặc quét trong miệng để chụp toàn bộ giải phẫu vòm miệng với chi tiết sống hàm quan trọng. Các mô hình gốc được đổ đá nha khoa Loại IV và chuẩn bị tỉ mỉ:

Chặn-Out: Giảm bớt các đường cắt có tính chiến lược khi lắp và tháo thiết bị

Scribe Lines: Các mốc quan trọng để định vị vít chính xác

Khe hở mặt nhai: Xác minh đủ không gian giữa các khớp cắn cho cơ cấu vít

3. Lựa chọn và định vị vít mở rộng
Kỹ thuật viên chỉnh nha được chứng nhận chọn vít mở rộng chính xác dựa trên yêu cầu của đơn thuốc:

Công suất trục vít: Tổng phạm vi mở rộng 6-12mm (tiêu chuẩn)

Cơ chế kích hoạt: Thiết kế khóa-kích hoạt hoặc tự khóa-

Vị trí đặt vít: Tập trung dọc theo mặt phẳng giữa vòm miệng để mở rộng đối xứng

Xác minh song song: Định hướng chính xác đảm bảo phân bổ lực lượng song phương bằng nhau

4. Chế tạo khung

Vị trí băng tần (Bộ mở rộng cố định):

Thích ứng chính xác của dây chỉnh nha với răng hàm

Hàn điểm-các phụ kiện dây đeo vào tay vít mở rộng

Xác minh sự phù hợp thụ động và độ hở khớp cắn

Hàn laser cho độ bền tối ưu và bề mặt nhẵn

Chế biến acrylic:

Acrylic-được xử lý bằng nhiệt: Để có độ bền và độ ổn định kích thước tối đa trong các thiết kế-làm từ mô

Lạnh-Cure Acrylic: Để hoàn thiện phòng thí nghiệm hiệu quả

Bảo dưỡng có kiểm soát: Chu trình trùng hợp đảm bảo chuyển đổi monome hoàn toàn

Hoàn thiện bề mặt mịn màng: Đánh bóng nhiều giai đoạn-để đạt được các bề mặt tương thích với mô-

5. Xác nhận hoàn thiện và chất lượng
Mỗi thiết bị mở rộng đều trải qua quá trình kiểm tra nghiêm ngặt:

Kiểm tra cơ cấu trục vít: Xác minh kích hoạt trơn tru trên toàn phạm vi

Đánh giá độ vừa vặn: Xác minh chỗ ngồi thụ động trên mô hình chính bằng cách gắn dây đeo chính xác

Độ mịn acrylic: Kiểm tra bằng thị giác và xúc giác để xác định khả năng tương thích của mô

Tính toàn vẹn của mối hàn/mối hàn: Xác minh tất cả các kết nối

Xác minh kích hoạt: Đo độ mở rộng đã hiệu chỉnh mỗi lượt (thường là 0,25mm mỗi lần kích hoạt)

Ưu điểm của nhà sản xuất
Chuyên môn về cơ chế mở rộng: Có kinh nghiệm với nhiều loại vít và hệ thống kích hoạt

Xuất sắc về khoa học vật liệu: Hợp kim thép không gỉ cấp-y tế (ASTM F899) và PMMA tương thích sinh học đáp ứng tiêu chuẩn ISO 20795-1

Khả năng tích hợp kỹ thuật số: Hỗ trợ quét kỹ thuật số và quy trình làm việc CAD/CAM cho các thiết kế mở rộng in 3D-

Tùy chọn tùy chỉnh: Khả năng sửa đổi vị trí vít, lớp phủ acrylic và các tính năng lưu giữ

Đảm bảo chất lượng: Mỗi thiết bị được xác minh dựa trên thông số kỹ thuật theo mô hình chính và theo toa ban đầu

Hiệu suất quay vòng: 5-giao hàng tiêu chuẩn trong 7 ngày làm việc đối với các thiết bị được chế tạo trong phòng thí nghiệm

Hợp tác lâm sàng: Trao đổi trực tiếp về các quy trình kích hoạt và yêu cầu điều chỉnh

Chứng nhận & Tuân thủ
ISO 13485:2016 – Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế

ISO 9001:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng

FDA 21 CFR Part 820 – Tuân thủ quy định về hệ thống chất lượng (thị trường Hoa Kỳ)

Dấu CE (Quy định về thiết bị y tế (EU) 2017/745) – Tuân thủ Châu Âu, thiết bị y tế Loại IIa

UKCA – Dấu hiệu đánh giá sự phù hợp của Vương quốc Anh

ISO 10993-1 – Đánh giá tương thích sinh học cho trang thiết bị y tế

ISO 20795-1 – Tuân thủ các tiêu chuẩn về polyme nền nha khoa

ASTM F899 – Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn cho thép không gỉ dùng cho dụng cụ phẫu thuật

Tuân thủ REACH & RoHS - Tiêu chuẩn an toàn vật liệu và môi trường

Chứng nhận GMP – Tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt

Giấy phép Y tế Canada – Giấy phép thành lập thiết bị y tế cho thị trường Canada

Ứng dụng & Chỉ định lâm sàng
Dụng cụ mở rộng răng giả nhanh được chỉ định cho:

Khiếm khuyết hàm ngang: Vòm hàm trên hẹp cần mở rộng

Chỉnh sửa cắn chéo sau: Cắn chéo một bên hoặc hai bên

Tạo không gian: Phát triển cung hàm cho răng đông đúc

Điều trị can thiệp sớm giai đoạn 1: Trẻ em đang lớn từ 6-12 tuổi để chỉnh nha can thiệp

Chuẩn bị trước{0}}Chuẩn bị vòm răng chỉnh nha: Tạo khoảng trống trước khi điều trị toàn diện

Giấc ngủ-Rối loạn nhịp thở: Mở rộng kích thước đường thở trong các trường hợp được chọn

Chống chỉ định bao gồm neo chặn phía sau không đủ, xương có sự khác biệt nghiêm trọng cần can thiệp bằng phẫu thuật và những bệnh nhân-không tuân thủ các thiết kế có thể tháo rời.

Thông số sản phẩm

-Phát triển vòm cung được thiết kế chính xác để điều trị chỉnh nha hiệu quả

Chú phổ biến: Dụng cụ giãn nở hàm giả nhanh, Trung Quốc Nhà sản xuất dụng cụ giãn nở hàm giả nhanh